Internship als Technical Writer (w/m/d) für die Oligo-Produktion (80 - 100%), 12 Monate

Ihre Aufgaben:

 

• Sie helfen mit, Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Untersuchungsberichte, Technische Berichte sowie Prozessvalidierungspläne und -berichte für unsere Oligonukleotid-Wirkstoffproduktion zu erstellen, überprüfen und aktualisieren
• Sie unterstützen die Implementierung von Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung
• Sie begleiten die Durchführung von Risikoanalysen der Herstellprozesse
• Sie setzen Korrektur- und Präventivmassnahmen aus Abweichungen in den relevanten Dokumenten um
• Ihre Dokumente erstellen Sie fristgerecht und koordinieren auch die dazugehörigen Aktivitäten. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen und begleiten als Teil des Projektteams den Transfer und das Scale-Up von Produktionsprozessen vom Labormassstab in den Produktionsmassstab. In bereichsübergreifenden Teams arbeiten Sie an den Schnittstellen zwischen R&D, Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs aktiv mit.